公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)有17年的毛細(xì)管電泳平臺(tái)儀器及多基因聯(lián)檢試劑盒開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用端試劑盒開(kāi)發(fā)的全場(chǎng)景供應(yīng)，幫助用戶無(wú)縫銜接，快速搭建該技術(shù)平臺(tái)下的相關(guān)質(zhì)控方法。

1、CELL STR ID?人源細(xì)胞/組織STR鑒定及試劑盒

1.1 檢測(cè)依據(jù)：Authentication of Human Cell Lines: Standardization of STR profiling (ASN-0002- 2011),采用不少于8個(gè)人源STR基因座進(jìn)行人源細(xì)胞系的鑒別。

Authentication of Human Cell Lines: Standardization of STR profiling(ASN-0002-  2022) ，采用不少于13個(gè)人源STR基因座進(jìn)行人源細(xì)胞系的鑒別。

1.2 項(xiàng)目質(zhì)控意義：細(xì)胞系/類(lèi)器官/PDX模型等生物樣本的身份鑒別和交叉污染的監(jiān)控、細(xì)胞制品的溯源和交叉污染監(jiān)控、傳代細(xì)胞的基因組變異及不穩(wěn)定性研究、feeder細(xì)胞的殘留分析、核型預(yù)測(cè)、實(shí)體瘤療效預(yù)測(cè)

1.3 檢測(cè)無(wú)憂：無(wú)需活細(xì)胞，細(xì)胞沉淀即可，無(wú)需擔(dān)心細(xì)胞資源外泄；盲比盲測(cè)，更真實(shí)反應(yīng)細(xì)胞身份鑒定的結(jié)果。20個(gè)STR基因座相對(duì)于8個(gè)STR基因座對(duì)細(xì)胞的身份識(shí)別和交叉污染及基因組穩(wěn)定性的監(jiān)控更全面。

2、CELL STR ID?小鼠細(xì)胞STR鑒定及試劑盒（18個(gè)小鼠STR位點(diǎn)+2個(gè)人源STR位點(diǎn)）

2.1 檢測(cè)依據(jù)：Authentication of Human Cell Lines: Standardization of STR profiling (ASN-0002- 2022) ，采用18個(gè)小鼠STR基因座進(jìn)行小鼠細(xì)胞系的鑒別。

2.2 項(xiàng)目質(zhì)控意義：小鼠細(xì)胞系/組織的身份鑒別和交叉污染的監(jiān)控。

2.3 檢測(cè)無(wú)憂：區(qū)別于9個(gè)小鼠STR位點(diǎn)（國(guó)際細(xì)胞庫(kù)數(shù)據(jù)是18個(gè)），無(wú)需活細(xì)胞，細(xì)胞沉淀即可，無(wú)需擔(dān)心細(xì)胞資源外流；盲比盲測(cè)，更真實(shí)反應(yīng)細(xì)胞身份鑒定的結(jié)果。

3、CELL STR ID?中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞STR鑒定及試劑盒

 3.1  CHO細(xì)胞廣泛應(yīng)用于生物藥的生產(chǎn)，并由CHO衍生出系列衍生細(xì)胞株，然而對(duì)于如此重要的工程細(xì)胞株，行業(yè)缺乏能夠有效識(shí)別它的檢測(cè)手段。目前行業(yè)僅能對(duì)其鑒別到種屬水平（確認(rèn)是否中國(guó)倉(cāng)鼠），無(wú)法確認(rèn)是否CHO或者CHL。STR鑒定可以識(shí)別個(gè)體差異，兼顧C(jī)HO的衍生細(xì)胞特異敲除基因標(biāo)記，公司基于細(xì)胞STR鑒定的多年積累，結(jié)合對(duì)中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞的生信和驗(yàn)證分析，歷經(jīng)多年篩選出可以區(qū)分CHO、CHO-K1、CHL、CHK、V79等不同中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞的STR鑒定體系。

3.2  方法特色及意義

 首創(chuàng)性篩選出可以區(qū)分不同中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞系的基因標(biāo)記，采用多基因聯(lián)檢毛細(xì)管電泳方法，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞系的STR鑒別及傳代穩(wěn)定性的評(píng)估。

4、CELL STR ID?非洲綠猴細(xì)胞STR鑒定

4.1 人源細(xì)胞STR鑒定已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)及醫(yī)藥研究領(lǐng)域，猴源細(xì)胞的STR鑒定尚未普及。公司基于多年人源細(xì)胞STR鑒定及小鼠細(xì)胞STR鑒定的技術(shù)積累，開(kāi)發(fā)了適合于猴源細(xì)胞STR鑒定的體系。可區(qū)分非洲綠猴不同細(xì)胞，也適用于食蟹猴和恒河猴的不同細(xì)胞系。

4.2 方法特色及意義  采用多基因聯(lián)檢毛細(xì)管電泳方法，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲綠猴，恒河猴、食蟹猴不同猴細(xì)胞系的STR鑒別及傳代穩(wěn)定性的評(píng)估。